Nurofen Junior narancsízű 100 mg lágy rágókapszula
A készítmény a 20 kg (7 éves) - 40 kg (12 éves) testsúlyú gyermekek esetében ajánlott.
ibuprofén
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Junior narancsízű 100 mg lágy rágókapszula (Továbbiakban Nurofen lágy rágókapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nurofen lágy rágókapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Nurofen lágy rágókapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nurofen lágy rágókapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen lágy rágókapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga az ibuprofén, amely egy nem-szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozó fájdalomcsillapító.
A Nurofen lágy rágókapszula készítmény alkalmazása a 7 és 12 év közötti, 20 - 40 kg testúlyú gyermekeknek ajánlott enyhe és közepesen erős fájdalom, például torokfájás, fogfájás, fülfájás, fejfájás, kisebb fájdalmak és ficamok valamint a megfázás és influenza tüneteinek enyhítésére.
A Nurofen lágy rágókapszula csökkenti a lázat is.
Keresse fel kezelőorvosát, ha gyermekének tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Nurofen lágy rágókapszula alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nurofen lágy rágókapszulát a gyermekénél:
A terhesség utolsó három hónapjában nem szedhető.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nurofen lágy rágókapszula alkalmazása előtt beszéljen gyermeke kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha gyermeke:
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.
Valamennyi nem-szteroid gyulladásgátlóval történt kezelés során beszámoltak a kezelés alatt bármikor jelentkező és akár halált is okozó emésztőrendszeri vérzésről, fekélyképződésről vagy perforációról, figyelmeztető tünetek jelentkezésével vagy a kórelőzményben szereplő korábbi gyomor-bélrendszeri eseményt követően, vagy akár azok nélkül is. Emésztőrendszeri vérzés vagy fekély kialakulása esetén a kezelést azonnal le kell állítani.
Az emésztőrendszeri vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nő a nem-szteroid gyulladásgátló adagjának növelésével, ill. olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében fekély szerepel, különösen, ha annak szövődményeként vérzés vagy perforáció is előfordult (lásd 2. pont: Ne alkalmazza a Nurofen lágy rágókapszulát), valamint idős korban. Ezeknél a betegeknél a kezelést a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdeni. Védő gyógyszerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpa gátlók) történő együttes alkalmazás megfontolandó ezeknél a betegeknél, valamint azoknál, akik kis dózisú acetilszalicilsavat vagy az emésztőrendszeri kockázatot növelő gyógyszereket szednek egyidejűleg.
Általánosságban a (különböző fajtájú) fájdalomcsillapítók rendszeres alkalmazása tartós, súlyos veseproblémák, akár a veseelégtelenség kialakulásának a kockázatával (analgetikum nephropathia) járhat.
A nem-szteroid gyulladásgátlók elfedhetik a fertőzés és a láz tüneteit.
Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát.
A Nurofen lágy rágókapszula alkalmazása előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Idősek
Idős korban a nem-szteroid gyulladásgátlók szedésével megnő a nemkívánatos események, különösen a gyomrot és a beleket érintő mellékhatások kockázata. További információkért lásd a 4. pontot: „Lehetséges mellékhatások”.
Azoknak a betegeknek, akiknél már előfordult korábban emésztőrendszeri mellékhatás – különösen, ha időskorúak – jelezni kell bármilyen szokatlan hasi panaszt (különösen az emésztőrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában.
A fejfájás csillapítására alkalmazott fájdalomcsillapítók bármely típusának hosszan tartó alkalmazása súlyosbíthatja a fejfájást. Ha ezt tapasztalja vagy fennáll ennek gyanúja, forduljon orvoshoz és hagyja abba a gyógyszer szedését. A túlzott gyógyszerhasználatból fakadó fejfájás olyan betegeknél tételezhető fel, akiknek gyakran vagy naponta fáj a fejük, a fejfájás elleni gyógyszerek rendszeres használata ellenére (vagy ennek következtében).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Nurofen lágy rágókapszula és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra, mint pl.:
A Nurofen lágy rágókapszula kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a készítmény és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, főleg, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
Más nem-szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-inhibitorokat |
Mert ezek megnövelhetik a mellékhatások kialakulásának a kockázatát |
Digoxin (szívelégtelenség kezelésére) |
Mert fokozódhat a digoxin hatása |
Glükokortikoidok (kortizont és kortizonszerű anyagokat tartalmazó gyógyszerek) |
Mert ezek megnövelhetik az emésztőrendszeri fekélyek és vérzés kockázatát |
Trombocita-aggregáció (vérlemezke összecsapzódást) gátlók |
Mert ez megnövelheti a vérzés kockázatát |
Acetilszalicilsav (alacsony dózis) |
Mert gyengülhet a vérhígító hatása |
Vérhígítók (például warfarin) |
Mert az ibuprofén fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatásait |
Fenitoin (epilepszia kezelésére) |
Mert fokozódhat a fenitoin hatása |
Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek) |
Mert ezek megnövelhetik az emésztőrendszeri vérzés kockázatát |
Lítium (a mániás depresszió és a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer) |
Mert fokozódhat a lítium hatása |
Probenecid és szulfinpirazon (a köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek) |
Mivel késleltethetik az ibuprofén kiválasztását |
Magas vérnyomás elleni gyógyszerek és vízhajtók |
Mivel az ibuprofén csökkenheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását, és nagyobb kockázatot jelenthetnek a vesére |
Kálium-megtartó diuretikumok (vízhajtók), mint például amilorid, kálium-kanrenoát, spironolakton, triamterén. |
Mert hiperkalémia (magas káliumszint) kialakulásához vezethet |
Metotrexát (daganatos betegségek és reuma kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Mifepriszton (terhesség-megszakítás esetén alkalmazott gyógyszer) |
Mert fokozódhat a metotrexát hatása
Mert gyengülhet a mifepriszton hatása
|
Takrolimusz és ciklosporin (immunszuppresszív gyógyszerek) |
Mert vesekárosodáshoz vezethet |
Zidovudin: (a HIV/AIDS fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer) |
Mert a Nurofen lágy rágókapszula alkalmazása megnövelheti az ízületi vérzés kockázatát, illetve HIV (+) hemofíliásoknál fokozhatja a duzzanathoz vezető vérzés veszélyét |
Szulfonilureák (vércukorszint-csökkentő gyógyszerek) |
Mivel hatással lehet a vércukorszintre |
Kinolon típusú antibiotikumok |
Mivel fokozódhat a görcsrohamok kockázata |
Vorikonazol és flukonazol (CYP2C9 inhibitorok), gombás fertőzések kezelésére |
Mivel növelheti az ibuprofén expozícióját. Megfontolandó az ibuprofén dózis csökkentése erős CYP2C9 gátlókkal való együttadása esetén, különösen akkor, ha nagy dózisú ibuprofént együtt alkalmaznak vorikonazollal vagy flukonazollal. |
Aminoglikozidok |
A NSAID-ok csökkenthetik az aminoglikozidok kiválasztódását. |
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, amennyiben a fentiek közül bármelyik mellékhatást észleli. Amennyiben nem biztos abban, hogy gyermeke milyen gyógyszert szedett, mutassa be a gyógyszereket kezelőorvosának, vagy gyógyszerészének.
A Nurofen lágy rágókapszula egyidejű alkalmazása alkohollal
Ne fogyasszon alkoholt, míg a Nurofen lágy rágókapszulát alkalmazza. Egyidejűleg történő alkalmazásának következtében, a nem kívánt mellékhatások nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki – olyanok, mint az emésztőrendszert vagy a központi idegrendszert érintő mellékhatások.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van. A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha az orvos más utasítást ad.
Szoptatás
Az ibuprofén kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. A Nurofen lágy rágókapszula alkalmazható szoptatás idején abban az esetben, ha a javasolt dózisban és a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.
Termékenység
A Nurofen lágy rágókapszula azon gyógyszerek csoportjába tartozik (NSAID-ok), amelyek csökkenthetik a női fogamzóképességet. Ez a hatás reverzíbilis (a termékenység az eredeti szintre áll vissza) a készítmény szedésének abbahagyása esetén.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Rövid ideig alkalmazva ez a gógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Nurofen lágy rágókapszula szójalecitint tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben Önnek vagy gyermekének földimogyoró vagy szója allergiája van.
A Nurofen lágy rágókapszula glükózt és szacharózt tartalmaz. Amennyiben a kezelőorvos korábban már figyelmeztette Önt, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nurofen lágy rágókapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Szájon át történő alkalmazásra.
A Nurofen lágy rágókapszulát alaposan rágja meg lenyelés előtt. Víz nem szükséges a készítmény bevételéhez.
Rövid távú alkalmazásra.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.
A Nurofen lágy rágókapszulát ne alkalmazza 7 évnél fiatalabb vagy 20 kg testsúly alatti gyermekek esetében.
A készítmény ajánlott napi adagja:
A készítmény adagolása a gyermek testsúlya függvényében adható meg, egyszeri adagja 5-10 mg/ttkg, maximálisan bevehető napi adagja 20-30 mg/ttkg.
Gyermek testsúlya (kg) |
Életkora (év) |
Egyszeri adag |
Maximálisan bevehető napi adag |
20-29 |
7-9 |
200 mg ibuprofén (2 rágókapszulának felel meg) |
600 mg ibuprofén (6 lágy rágókapszulának felel meg) |
30-40 |
10-12 |
300 mg ibuprofén (3 rágókapszulának felel meg) |
900 mg ibuprofén (9 rágókapszulának felel meg) |
Az adagokat körülbelül 6‑8 óránként kell beadni (az egyes adagok bevétele között legalább 6 órának el kell telnie), amennyiben szükséges. FIGYELEM! A javasolt adagot nem szabad túllépni Amennyiben ezt a gyógyszert 3 napnál tovább kell alkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni. |
Ha az előírtnál több Nurofen lágy rágókapszulát alkalmazott
Ha véletlenül az ajánlott adagnál több rágókapszulát alkalmazott, azonnal forduljon orvoshoz.
A következő tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, hasi fájdalom, vagy ritkábban hasmenés. Emellett előfordulhatnak a következők: fülzúgás, fejfájás, gyomor-bélrendszeri vérzés, álmosság, izgatottság, zavartság, kóma, görcsrohamok, metabolikus acidózis (anyagcsere eredetű savasodás), megnövekedett protrombin idő/INR, akut veseelégtelenség, májkárosodás és asztmásoknál az asztma súlyosbodása.
Ha elfelejtette alkalmazni a Nurofen lágy rágókapszulát
Ne vegyen vagy adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. Gyermekénél jelentkezhetnek a nem-szteroid gyulladásgátlók ismert mellékhatásai. Ilyen esetben, vagy ha aggályai lennének, ne adja tovább a gyógyszert gyermekének és a lehető leghamarabb beszéljen orvosával. A gyógyszert szedő időseknél nagyobb a mellékhatásokhoz kapcsolódó problémák kialakulásának kockázata.
HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha gyermekénél vagy Önnél a következő tünetek jelentkeznek:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél vagy gyermekénél az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik, rosszabbodik, vagy a felsorolásban nem szereplő hatásokat észlel.
Gyakori (100-ból 1–10 beteget érinthet)
Nem gyakori (1000-ből 1–10 beteget érinthet)
Ritka (10 000-ből 1–10 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet)
Ha a fent említett tünetek bármelyikét észleli, vagy általános rossz közérzetet tapasztal, hagyja abba a Nurofen lágy rágókapszula szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához, mert ezek a vesekárosodás vagy veseelégtelenség első jelei lehetnek.
Ilyen esetekben azonnal abba kell hagynia a kezelést, és orvoshoz kell fordulnia. Semmilyen fájdalomcsillapítót vagy lázcsillapítót nem szabad szednie orvosi javallat nélkül.
Ha fertőzés tünetei jelentkeznek vagy súlyosbodnak a Nurofen lágy rágókapszula alkalmazása közben, akkor haladéktalanul forduljon orvoshoz. Ki kell vizsgálni, hogy szükség van-e antiinfektív/antibiotikum terápiára.
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Az olyan gyógyszerek esetében, mint a Nurofen lágy rágókapszula, kismértékben fokozódhat a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy a sztrók („agyi érkatasztrófa”) kockázata.
Mellékhatások bejelentése
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nurofen lágy rágókapszulát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nurofen lágy rágókapszula?
100 mg ibuprofént tartalmaz rágókapszulánként.
Milyen a Nurofen lágy rágókapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Narancsszínű, négyzet alakú, lágy zselatin rágókapszula, nyomtatott fehér színű „N100” jelzéssel ellátva.
2 db, 4 db, 6 db, 8 db, 10 db, 12 db, 14 db, 16 db, 18 db, 20 db, 22 db, 24 db, 26 db, 28 db, 30 db vagy 32 db lágy rágókapszula, PVC/PE/PVdC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH
Nagy-Britannia
Gyártó:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Thane Road Nottingham, NG90 2DB, Egyesült Királyság
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7, 5048 AS Tilburg, Hollandia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária Нурофен за Юноши Портокал 100 mg мека капсула за дъвчене
Cseh Köztársaság Nurofen Junior pomeranč 100 mg žvýkací měkká tobolka
Észtország Nurofen Orange
Horvátország Nurofen Junior 100 mg meke kapsule za žvakanje s okusom naranče
Lettország Nurofen orange, 100 mg, Mīkstās kapsulas
Litvánia Nurofen Orange 100 mg kramtomosios minkštosios kapsulės
Lengyelország Nurofen dla dzieci Junior
Magyarország Nurofen Junior narancsízű 100 mg lágy rágókapszula
Nagy-Britannia Nurofen for Children Orange Flavoured 100mg, Chewable Capsule, Soft
Szlovákia Nurofen Junior s pomarančovou príchuťou 100 mg mäkké žuvacie kapsuly
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Tel: +36 1 880 1870, Fax: +36 1 250 8398
E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com
OGYI-T-6793/120 2 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/121 4 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/122 6 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/123 8 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/124 10 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/125 12 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/126 14 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/127 16 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/128 18 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/129 20 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/130 22 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/131 24 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/132 26 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/133 28 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/134 30 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-6793/135 32 x buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016.december
Ár: 1 887 Ft db