BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Rhinospray plus 1,265 mg/ml oldatos orrspray
tramazolin-hidroklorid-monohidrát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinospray plus oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rhinospray plus oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinospray plus oldatos orrspray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Rhinospray plus oldatos orrspray-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Rhinospray
A Rhinospray plus oldatos orrspray az orrnyálkahártya duzzanatának mérséklésére szolgál meghűlés vagy szénanátha esetén. Ezen kívül orrmelléküreg- és középfül‑gyulladásban az izzadmány kiürülésének elősegítésére is alkalmazható. Hatóanyaga a tramazolin‑hidroklorid‑monohidrát, aminek érszűkítő hatása azonnal mérsékli az orrnyálkahártya duzzanatát, ezáltal rövid időn belül, tartósan megszünteti az orrüreg eldugulását.
2. TUDNIVALÓK A Rhinospray
A Rhinospray plus oldatos orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
egyidejű alkalmazása esetén (Lásd az „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek” c. részt).
Abban az esetben, ha a készítmény 5‑7 napig tartó alkalmazása sem enyhíti a panaszokat, az orvos tanácsát kell kérni arra vonatkozóan, hogy célszerű-e folytatni a kezelést.
Az orrnyálkahártya ereit összehúzó készítmények tartós alkalmazása idült gyulladás (és emiatt orrdugulás) kialakulásához vezethet, és az orrnyálkahártya sorvadását idézheti elő.
Előfordulhat, hogy a készítmény terápiás hatása gyengül és ún. visszacsapásos / paradox (rebound) hatás alakul ki, melynek jeleként erőteljes orrnyálkahártya‑duzzanat léphet fel.
Ügyelni kell arra, hogy az oldat szembe ne kerüljön, mert helyi irritációt okozhat.
Egyes depresszió kezelésére használt gyógyszerek (MAO‑bénítók, triciklikus antidepresszánsok), vagy vérnyomásemelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén emelkedhet a vérnyomás, a szív és érrendszerre gyakorolt hatás miatt. A depresszió kezelésére használt gyógyszerek egyik típusával együttadva (triciklikus antidepresszánsok) szívritmuszavar is kialakulhat.
A magasvérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel kialakuló komplex kölcsönhatások szív‑érrendszeri mellékhatásokat okozhatnak.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Rhinospray plus oldatos orrspray a terhesség első három hónapjában nem alkalmazható. A terhesség későbbi szakában és szoptatás ideje alatt kizárólag orvosi javaslatra alkalmazható.
A készítmény gépjárművezetésre és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatására vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
Mindazonáltal a Rhinospray plus alkalmazásának ideje alatt olyan nemkívánatos hatások jelentkezhetnek, mint a hallucináció, álmosság, tompultság, szédülés és fáradtság. Emiatt elővigyázatosság szükséges gépjárművezetés vagy gépek kezelése esetén.
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, mint a gépkocsivezetés és a gépek kezelése.
Fontos információk a Rhinospray plus oldatos orrspray egyes összetevőiről
A Rhinospray plusban lévő benzalkónium‑klorid tartósítószer nyálkahártya‑irritációt okozhat.
3. HOGYAN
A Rhinospray plus oldatos orrspray használata során mindig kövesse az orvosa vagy gyógyszerésze utasításait. Amennyiben nem emlékszik biztosan, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét!
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: szükség szerint, de naponta maximum 4 alkalommal lehet mindkét orrnyílásba permetezni az oldatot.
5‑7 napnál hosszabb ideig nem alkalmazható orvosi javaslat nélkül.
A Rhinospray plus kizárólag felnőttek és 6 éven felüli gyermekek kezelésére alkalmas gyógyszerkészítmény.
Az adagolószelepes palack használata:
Kérjük, szigorúan kövesse az alábbi útmutatót! A Rhinospray plus orrspray használatát segítő ábrákat is elhelyeztünk az útmutatóban.
Az adagolószelepes palack használata előtt minden alkalommal a következőképpen kell eljárni:
1. Távolítsa el a védősapkát.
2. A palack első alkalommal történő használata előtt a palackot függőlegesen tartva többször meg kell nyomni az adagolópumpát, amíg egyenletes permet távozik belőle. A Rhinospray plus palackot tartsa függőlegesen, az adagolópumpa elfordítása nem szükséges a permet kifújásához. Ezt követően a palack mindig használatra kész.Alaposan fújja ki az orrát a Rhinospray plus alkalmazása előtt.
3. Illessze a fúvókát az orrnyílásba és az adagolószelep összenyomásával permetezzen egy adagot az orrüregbe. Ismételje meg ezt a műveletet a másik orrnyílásban is. A permet bejuttatását követően lassan lélegezzen be az orrán keresztül.
4. A készítmény alkalmazása után helyezze vissza a palackra a védősapkát.
Használat után higiéniai okokból ajánlott megtisztítani az adagolószelep fúvókáját, mellyel megelőzhető a pumpa esetleges eltömődése is.
Ha az előírtnál több Rhinospray plus oldatos orrspray-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Rhinospray plus oldatos orrspray-t alkalmazott, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Tünetek:
Vérnyomás-emelkedés és szapora szívverés felléphet, majd ezt követően ‑ különösen gyermekek esetében ‑ vérnyomásesés, sokk, a szívműködés lassulása és a testhőmérséklet csökkenése alakulhat ki.
A Rhinospray plus készítménnyel történő mérgezést követően a központi idegrendszer és a szív‑érrendszer izgalmi és depressziós fázisai váltakozva jelentkezhetnek. Különösen gyermekekben, a mérgezés központi idegrendszeri hatásokat ‑ görcsrohamokkal, öntudatvesztéssel (kóma) ‑, lelassult szívverést és felületes légzést okozhat.
A központi idegrendszer izgalmi állapotának tünetei a szorongás, nyugtalanság, hallucinációk és görcsrohamok. A központi idegrendszeri depresszió tünetei a testhőmérséklet-csökkenés, letargia, álmosság és eszméletvesztés (kóma).
Ezen kívül a következő tünetek léphetnek fel: pupillatágulat vagy szűk pupillák, izzadás, láz, sápadtság, az ajkak elkékülése, szív‑érrendszeri működészavarok (beleértve a hirtelen szívmegállást), légzési zavarok (beleértve a légzési elégtelenséget és légzésleállást), pszichés zavarok.
Kezelés:
Az orrspray túladagolása után azonnal ki kell öblíteni, vagy más módon gondosan ki kell tisztítani az orrüreget. Ezen kívül tüneti kezelés alkalmazása is szükségessé válhat.
Ha elfelejtette alkalmazni a Rhinospray plus oldatos orrspray-t
Ha elfelejtette alkalmazni a Rhinospray oldatos orrspray-t, ne aggódjon. Alkalmazza, amint eszébe jut és a továbbiakban használja a szokásos módon. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A Rhinospray plus-t csak a szükséges ideig alkalmazza!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rhinospray plus oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal jelentkezhetnek, melyek meghatározása a következő:
Nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.
Gyakori: 100 kezelt beteg közül 1 ‑ 10-nél jelentkezik.
Nem gyakori: 1000 kezelt beteg közül 1 ‑ 10-nél jelentkezik.
Ritka: 10 000 kezelt beteg közül 1 ‑ 10-nél jelentkezik.
Nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik.
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság.
A Rhinospray plus alkalmazása során a következő mellékhatások léphetnek fel:
Gyakori: égő érzés az orrnyálkahártyán
Nem gyakori: nyugtalanság, fejfájás, szívdobogás‑érzés, orrnyálkahártya‑duzzanat, orrnyálkahártya‑szárazság, orrfolyás, tüsszögés, émelygés
Ritka: szédülés, ízérzészavar, orrvérzés
Nem ismert: túlérzékenység, hallucinációk, álmatlanság, álmosság, tompultság (szedáltság), szapora szívműködés, szívritmuszavarok, kiütés*, viszketés*, a bőr duzzanata*, vérnyomás‑emelkedés, nyálkahártya‑duzzanat*, fáradtság
* ezek a mellékhatások a túlérzékenység tüneteként jelentkezhetnek
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Rhinospray plus oldatos orrspray‑t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
magnézium‑klorid‑hexahidrát, magnézium‑szulfát‑heptahidrát, nátrium‑hidroxid, nátrium‑klorid, citromsav‑monohidrát, glicerin, povidon, tisztított víz.
Milyen a Rhinospray plus oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, enyhén sárgás színű, eukaliptusz illatú oldat.
Kb. 10 ml oldat rollnizott adagoló pumpával és védőkupakkal ellátott fehér, PP orrfeltéttel lezárt barna üvegbe töltve.
1×10 ml oldatos orrspray dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Németország
Gyártó
Istituto de Angeli
Localita i Prulli No. 103/c
I-50066 Regello, Firenze
Olaszország
OGYI-T-7335/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. július
Régi ár:
2 300 Ft
Akciós ár:
2 105 Ft
db